Biosimilares en México ante revisión del T-MEC, riesgo de mayor rezago

A escasos días del inicio de la revisión conjunta del Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC), programada para el 1 de julio, el acceso a medicamentos biosimilares en México se encuentra en un punto crítico, con implicaciones tanto industriales como para el sistema de salud y los pacientes.

De acuerdo con especialistas, el país mantiene un rezago en la disponibilidad de biosimilares —versiones de medicamentos biotecnológicos utilizados en el tratamiento de enfermedades complejas— en comparación con Estados Unidos y Canadá, donde este mercado se encuentra más desarrollado.

Mientras en esos países existe una oferta creciente de tratamientos más accesibles en áreas como oncología, reumatología y endocrinología, en México la llegada de estos productos puede tardar varios años, lo que limita las opciones terapéuticas y mantiene elevados los costos de atención médica.

También se advirtió que el proceso de revisión del T-MEC podría representar tanto riesgos como oportunidades para el país en materia de acceso a estos medicamentos.

Entre los riesgos, señaló la posibilidad de un endurecimiento en los estándares de propiedad intelectual farmacéutica, incluyendo temas como la protección de datos de prueba para productos biológicos y ajustes al sistema de vinculación de patentes entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Cárdenas advirtió que, de adoptarse regulaciones más estrictas, podría ampliarse la brecha de acceso a medicamentos biosimilares, al retrasar su entrada al mercado mexicano en comparación con sus socios comerciales.

En este sentido, consideró que una oportunidad para México sería fortalecer el equilibrio del sistema regulatorio, incorporando salvaguardas similares a las del modelo estadounidense, como el Hatch-Waxman Act, que permite la entrada de competencia en plazos definidos, favoreciendo así un acceso más oportuno a tratamientos innovadores y de menor costo.

 

Con info de El Economista

 

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